齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 蔡宇丹

它是中国最大医疗器械厂商，两获中国质量奖提名奖。

作为上榜好品山东高端医疗设备、医用护理产品、疾病诊断产品的代表品牌，“威高”这个的品牌，一直在国产替代的路上坚持不断地进行着自主创新。

成立34年来，威高集团一共突破21项技术壁垒，106种产品打破国外垄断，实现了国产替代，为国家节省医疗支出3000亿元。在心脏支架这样的救命产品上，正是因为有威高这样的国产品牌崛起，才打破了国外品牌的价格垄断，保证了中国供应链的强大韧性。如今，威高自主研发的第四代心脏支架开始挑大梁了。

左为药物涂层心脏支架，右为新开发的生物可吸收心脏支架。

2020年9月5日，威海市进行了首例生物可吸收心脏支架植入手术。这次手术由中国科学院院士、上海中山医院心内科主任葛均波亲自操刀。

由威高研发的这款具有中国自主知识产权的第四代可降解心脏支架（学名为Xinsorb生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架）已经于2020年3月上市，将心脏支架拉入了“可降解时代”。

在心脏支架领域，正是因为第三代心脏支架成功上演了“国产替代”，才能使国家对冠脉支架的集采能够顺利实现。不仅如此，威高继续在第四代心脏支架上进行创新研发，保持竞争优势。

心脏支架是心脏介入手术中最常见的医疗器械，具有开通和支撑动脉血管的作用。目前，临床99.9%的患者使用的是第三代金属药物支架，主要材料是钴铬合金、不锈钢，这些材料支撑性好，柔顺性好，可以把狭窄的血管支撑起来，但一旦进入人体就要终身携带。

第四代可降解支架在植入人体3年后，就可以完全降解为水和二氧化碳，体内不再有异物，血管的弹性逐渐恢复到正常状态，避免了金属支架永久残留体内带来的风险，实现了血管再造的目标。

这款让患者告别了“金属心”的颠覆式产品，有哪些不一样的地方呢？

使用金属支架的病人一旦出现血栓，往往需要心脏“搭桥”，这种搭桥手术风险极高，而可降解支架可以重复置入支架进行治疗；金属支架植入后，需要终身服用排异药物，第四代支架植入后，无需再长期服用抗血小板药物；有些人放了金属支架后，会产生过敏反应，术后做核磁共振检查，包括过安检，金属支架可能会有一些障碍，而“非金属款”的支架不会受到任何影响。

第四代可降解支架，涉及生物药理学、固体力学、医药临床实验及植入类医疗器械生产等技术领域，本质上讲，它其实是新材料在医疗器械领域掀起的一场革新。

这种支架采用的是聚乳酸作为基体材料。聚乳酸号称新材料中“芯片级”产品，这种“会自己消失”的神奇环保材料，可以从玉米中提取淀粉原料制成，做一次性餐盒、食品包装袋，还能用在一次性输液工具、手术缝合线、人造骨折内固定材料上，甚至用做心脏支架。

从市场收购价一块多钱一斤的玉米，到上万元的可降解心脏支架，这就是新材料这个“万亿风口”的产业魅力。这种“72变”，显示出聚乳酸作为新材料在应用领域多点开花的能力，而玉米之所以能“变”成心脏支架的核心机密在于：聚乳酸这种高分子材料，由多少个乳酸链搭建起来，才适合做心脏支架？

这就是一款可降解支架的核心技术。2005年，中科院院士，复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士通过不断的实验，破解了这个秘密，发明了专利生物可降解载药物高分子材料支架的制备方法。

但从一项发明专利，到实验室产品、到小试、中试、到产业化，这中间需要不断地烧钱，不同的阶段需要引进不同的设备、人才、需要工艺不断改进，需要强大的精密制造能力，这同样是惊险一跃，也是一个漫长的、熬人的过程。

而中国这个巨大的市场，总有像美敦力、波士顿、雅培这样国外厂商虎视眈眈盯着，而“应用一代、储备一代、研发一代”的战略，让他们在中国市场一直保持技术和产品领先，赚取丰厚的利润。

业内人士称，目前，在心脏支架领域，国外厂商提供给中国的产品，并不是最先进的，最先进在国外，他们先捂着，先卖二代机，二代机大家会做了，啪，再把最先进的扔出来，搅和市场。

国内厂商的优势在于掌握了渠道，同时，国家政策鼓励用国产，鼓励国产替代；中国厂商也可以通过收购欧美公司，快速提高技术水平，和它并跑。

但这款可降解支架的研发和产业化再次重复了一个事实：核心技术的发展没有捷径和弯道超车，只有牢牢掌握在自己手中才是硬道理。